Аттестация, валидация чистых помещений

Аттестация чистых помещений является заключительным этапом их создания и позволяет оценить достигнута ли конечная цель, а именно обеспечиваются ли в чистых помещениях необходимые условия для производства какого-либо продукта. Для такой оценки, как известно, проводится контроль качества монтажа системы вновь вводимых чистых помещений и контроль воздушной среды в них, т.е. аттестация в стадии «построенное» и в стадии «оснащённое».

Для того, чтобы предоставлять заказчику продукт полностью готовый к эксплуатации с подтверждёнными инструментально характеристиками, на ООО «МЗМО» создан Аналитический центр валидации (аттестации) и измерений.

Задачи центра:

  • настройка вентиляционных систем по расходам воздуха в чистых помещениях и перепадам давлений после завершения пусконаладочных работ;
  • инструментальное подтверждение соответствия параметров воздушной среды чистых помещений требованиям проекта;
  • документальное оформление проводимых измерений и исследований.

ПРОВЕРКА ЗАЩИТНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ БОКСОВ

  • скорость нисходящего воздушного потока;
  • скорость входящего воздушного потока;
  • целостность установленных фильтров НЕРА;
  • визуализация воздушных потоков (дымовой тест).

Методы измерений и проверок в соответствии с ГОСТ Р ЕН 12469-2010.

Результаты проверки оформляются актом с приложением протоколов измерений и проверок.

Заявка - Проверка боксов микробиологической безопасности

ПРОВЕРКА ФИЛЬТРОВ СИСТЕМ ВЕНТИЛЯЦИИ

  • сопротивление фильтра;
  • расход воздуха через фильтр;
  • коэффициент проскока фильтра.

Методы измерений и проверок в соответствии с СП 1.3.3118-13, ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007.

Результаты проверки оформляются протоколами измерений и проверок.

Заявка - Проверка фильтров вентиляции

АТТЕСТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ (ЗОН)

  • расходы воздуха по воздухораспределителям, кратность воздухообмена в помещениях;
  • перепады давлений в чистых помещениях;
  • целостность установленных фильтров НЕРА;
  • счетная концентрация аэрозольных частиц в воздухе чистых помещений;
  • температура и относительная влажность воздуха в помещениях;
  • уровень средней искусственной освещённости в помещениях;
  • уровень звука.

Заявка - Проверка чистых зон и чистых помещений

ПРОВЕРКА СИСТЕМ ВЕНТИЛЯЦИИ

  • производительность приточно-вытяжных систем;
  • проведение наладки приточно-вытяжных систем в соответствии с требованиями санитарно-технических норм;
  • оформление паспортов, актов проверки эффективности вентиляционных установок и заключения по результатам испытаний. Заявка - Проверка чистых зон и чистых помещений

Заявка - Проверка чистых зон и чистых помещений

Образцы заявок:

Вы можете выслать заявку на электронный адрес albert@laminar.ru

Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра). № РОСС RU.0001.513956 от 06.06.13 г. до 06.06.18 г.Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра). № РОСС RU.0001.513956 от 06.06.13 г. до 06.06.18 г.Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра). № РОСС RU.0001.513956 от 06.06.13 г. до 06.06.18 г.Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра). № РОСС RU.0001.513956 от 06.06.13 г. до 06.06.18 г.Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра). № РОСС RU.0001.513956 от 06.06.13 г. до 06.06.18 г.